細胞培養(yǎng)中血清的作用及選擇參考事項

血清的主要成分是蛋白質(zhì)，血清的組成成分與含量常常與供血動物性別、年齡、生理條件和營養(yǎng)條件有關。需要長期保存的血清必須儲存于-20℃冰箱（未開封血清有效期為5年）。若存放于4℃，請勿超過1個月，若一次無法用完一瓶，建議將血清無菌分裝并冷凍。

血清在細胞培養(yǎng)中起著重要的作用，具體分為：
1.提供生長因子和營養(yǎng)物質(zhì)：血清中含有多種生長因子、細胞因子和營養(yǎng)物質(zhì)，可以為細胞提供必需的生長因子和營養(yǎng)物質(zhì)，促進細胞的生長和增殖。
2.維持細胞形態(tài)和功能：血清中的成分可以維持細胞的形態(tài)和功能，使細胞保持其特定的形態(tài)和表型特征。
3.促進細胞附著和增殖：血清中的成分可以提供細胞所需的黏附分子，促進細胞附著在培養(yǎng)表面，并提供細胞增殖所需的信號分子。
4.抗氧化和抗炎作用：血清中的成分具有抗氧化和抗炎作用，可以保護細胞免受氧化應激和炎癥反應的損傷。
盡管血清在細胞培養(yǎng)中具有多種優(yōu)點，但也存在一些限制和弊端，如批次間變異性、潛在的感染風險、成本高昂以及倫理問題。近年來研究人員也在努力開發(fā)無血清培養(yǎng)體系，以替代傳統(tǒng)的血清培養(yǎng)方法。現(xiàn)在生物制藥中使用無血清培養(yǎng)基已成為大趨勢，倍諳基已針對不同細胞自主研發(fā)的近百款目錄型無血清培養(yǎng)基，適用于抗體蛋白表達、疫苗生產(chǎn)及細胞與基因治療等多個領域。

血清在細胞培養(yǎng)過程中如此重要，那么選擇靠譜的血清事項參考如下：
1.中國海關允許進口的血源地
世界動物衛(wèi)生組織（OIE）對國家或地區(qū)動物感染性疾病有相關評價指標，如瘋牛病風險評價指標GBR就是根據(jù)瘋牛病風險等級進行地域性風險評估及分類。目前世界上僅有一些少數(shù)國家在OIE對牛類風險性疾病的評估中符合中國海關要求，因此中國海關允許進口的血清來源地有澳大利亞、新西蘭、烏拉圭，這些國家來源的牛血類制品的生物安全等級較高，科研人員在使用相關來源的血類制品時極大降低了感染疾病的風險，市面上其他血源地的血清都是非法走私血清，要選擇在瓶身明確標注來源地的血清產(chǎn)品。
2.血源可溯性
由于血清利潤價值高昂、血源緊缺、不同原產(chǎn)國血清價格有差異、通過偽造血清來源從而進行利潤賺取使血清用戶深受困擾等原因，使得血源可溯源至關重要。目前血清行業(yè)中有Oritain指紋識別技術，該技術可為每批血清進行來源溯源認證，有效證實血清產(chǎn)品來源。
3.國際機構認證
國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）成立于2006年6月，旨在建立全球動物血清和動物源性產(chǎn)品質(zhì)量標準，促進和確保血清和動物源性產(chǎn)品供應符合標準和倫理規(guī)范，現(xiàn)已成為血清行業(yè)規(guī)范及血清供應商身份驗證標準的制定者。ISIA實施了供應鏈可追溯性的行業(yè)標準，這對確保血清各個批次的質(zhì)量、安全性和重復性起了關鍵作用。該組織在胎牛血清生產(chǎn)過程中主要對原料采集、血清加工、產(chǎn)品質(zhì)檢和出國運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行監(jiān)控及認證。
4.進口合規(guī)性
合規(guī)的進口血清應該具備多項資質(zhì)證明文件，包括原產(chǎn)地證明、衛(wèi)生證/健康證/農(nóng)業(yè)部非疫區(qū)證明、進口貨物報關單以及入境貨物檢驗檢疫證明。其中原產(chǎn)地證明（CERTIFICATE OF ORIGIN）可以追溯貨物原產(chǎn)地或制造地，衛(wèi)生證/健康證/農(nóng)業(yè)部非疫區(qū)證明（ HC, HEALTH CERTIFICATE, TES/BSE）可以確保血清供體來源是健康、非疫區(qū)和無傳染病的。
5.嚴格質(zhì)控
由于牛血清在人用疫苗和獸用疫苗等生物制藥生產(chǎn)中非常重要，很多國家都將其納入藥典，在我國的中華人民共和國藥典Ch.P、美國藥典USP和歐洲藥典 EP 中都規(guī)定了牛血清的定義和質(zhì)量標準，如內(nèi)毒素、總蛋白含量、血紅蛋白、PH、微生物、免疫球蛋白、抗生素等。此外，9種牛類傳染性疾病的檢測結果也十分重要，分別是牛呼吸道融合病毒(BRSV)、牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、 牛細小病毒(BPV)、藍舌病毒(BTV)、 牛腺病毒(BAdV)、狂犬病毒(RABV)和呼吸道腸道病毒(REO)等，這些病毒部分是人畜共患病，病毒檢測不合格的血清甚至會影響科研人員的健康與安全。因此我們要選擇質(zhì)控標準嚴格按照各國藥典要求，并遵循FDA頒布執(zhí)行的cGMP規(guī)范生產(chǎn)流程的血清供應商，可在血清生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)保證產(chǎn)品質(zhì)量。
6.批間差異小
批間差異小的血清不僅可以保證血清質(zhì)量，確保細胞培養(yǎng)效果，還能減少由于批間差異帶來的使用前測試，且避免實驗結果的不可重復性。